Studi Analitici

L’Unità STUDI ANALITICI di ChemService opera secondo le Buone Pratiche di Laboratorio (BPL) dal 1994 e fornisce studi condotti in accordo a metodi internazionalmente riconosciuti (es. OECD, CIPAC, Regolamento EC N. 440/2008).

In accordo al principio del mutuo riconoscimento dei dati (MAD), gli studi analitici in BPL e condotti in accordo a linee guida OECD forniti da ChemService sono riconosciuti ed accettati in Europa, Nord America (USA), Sud America (ad es. Brasile, Argentina), Asia (ad es. India, Cina, Malesia, Tailandia), Australia, Africa (ad es. Sud Africa).

NOTA: Studi analitici in BPL condotti in accordo a linee guida internazionalmente accettate (OECD CIPAC,etc.) sono necessari per ottenere l’autorizzazione all'impiego e al commercio di preparati tecnici e formulati (agrofarmaci, biocidi, sostanze chimiche, cosmetici, farmaci veterinari etc.) da parte della Autorità competenti europee (Stati Membri Europei, EFSA, ECHA, EMEA, etc.) ed extraeuropee (US EPA, US FDA, ANVISA in  Brasile SENASA in Argentina, CIBRC in India etc.).

Studi E ANALISI DISPONIBILI

Analisi dei 5 lotti

  • Screening contenuto principio attivo ed impurezze.
  • Validazione di metodi analitici per principi attivi ed impurezze.
  • Analisi del contenuto principio attivo ed impurezze nei 5 lotti.
  • Sintesi e/o separazione (con colonna preparativa) delle impurezze (rilevanti, significative).
  • Analisi spettroscopiche dei 5 lotti (UV 3D, IR, MS, NMR).

Determinazione di parametri chimico-fisici (metodi CIPAC, OECD, OPPTS, Regolamento EC No 440/2008)

  • Caratterizzazione chimico-fisica delle sostanze e dei formulati (metodi OECD, CIPAC, Regolamento EC No 440/2008).
  • Caratterizzazione spettroscopica dei prodotti chimici (UV, VIS, IR, NMR, MS, Analisi 3D).

Stabilità accelerate e a lungo termine (OECD, GIFAP)

Prove di efficacia battericida e fungicida su detergenti

Studi sul comportamento di sostanze in acqua, terra, aria e studi di bioaccumulazione (OECD 106, OECD 107, OECD 111, OECD 112 )

Studi sui residui

  • Sviluppo e validazione di metodiche analitiche mono e multiresiduali in matrici vegetali, acqua, terreni e fanghi, tessuti animali, latte e prodotti caseari, oli e aria (SANCO 3029/2004).
  • Applicazione dei metodi validati all’analisi di residui in varie matrici (ad es. vegetali, frutta, latte, acqua, suolo, aria) provenienti da prove di efficacia.

Sviluppo e Validazione di metodi analitici

  • Messa a punto e validazione di metodi analitici per l’identificazione e la quantificazione di principi attivi in prodotti tecnici e formulati.
  • Messa a punto e validazione di metodi analitici per l’identificazione e la quantificazione delle impurezze significative e rilevanti dei principi attivi.
  • Messa a punto e validazione di metodi analitici per la determinazione di principi attivi e loro metaboliti in fluidi biologici ed omogenati di tessuti.

 

SUPPORTO ATTIVITA' REGISTRATIVA

Protocolli e documenti per la stesura di Dossier registrativi e notifiche per fitofarmaci, biocidi, nuove sostanze chimiche, sostanze chimiche esistenti.

FORMAZIONE

Corsi di formazione ad hoc focalizzati sulla messa a punto e sulla validazione di metodi analitici per l’identificazione e la quantificazione di principi attivi e delle impurezze in prodotti tecnici e formulati.